奕華用人準則:德才兼備,勇于承擔,利他為人,敬業誠信。

 

奕華招聘地區:全國各城市。

 

臨床協調員(CRC)

 

崗位職責:

 

1.與研究者,CRA,機構,倫理的日常溝通工作

2.倫理機構資料的遞交及追蹤

3.協助中心啟動工作

4.協助研究者完成受試者的篩選,入組,隨訪等工作

5.研究藥物的接收,保存,分發,回收,返還及記錄

6.研究中心文件整理

7.原始文件收集整理

8.臨床試驗物資管理

9.完成CRF的填寫及Query的解答

10.生物樣本的管理及運送

11.協助研究者完成患者安全性事件的報告

12.配合稽查、監查工作

13.協助完成中心關閉工作

 

崗位要求:

 

1.教育背景:醫學、藥學、護理等相關專業,大專及以上學歷;

2.工作經驗:1年以上CRC工作經驗,優秀的應屆畢業生亦可;

3.技能技巧:熟悉藥品注冊管理辦法、GCP法規以及有關臨床研究的相關法規;

4.熟悉臨床試驗流程,能夠獨立開展各項協調及相關工作;

5.良好的書面及口頭表達能力,協調及計劃執行能力;

6.能承受壓力,能獨立思考和解決問題;

7.態度:樂觀開朗、性格沉穩、細心、具團隊精神,責任心強。

 

項目經理(CRC PM)

 

崗位職責:

 

1.起草、整理、書寫相關臨床試驗項目的PMP;

2.對所負責的臨床試驗項目進行全面的管理與質量控制,按時完成臨床試驗的啟動、執行及結束工作,并及時與其他相關部門進行溝通和協調,保證試驗順利進行;

3.負責制定每月項目計劃和工作總結,確保項目按照整體計劃進行;

4.負責項目相關文件的管理,物資及藥品的調配;

5.作為公司及客戶的主要對外代表,需及時向研究者傳遞公司和客戶的重要信息,培養并保持與研究者的良好關系;

6.對研究中心進行CRC工作的檢查與指導,確保所有試驗嚴格按照臨床試驗方案、標準操作程序和相關法規進行;

7.開展對臨床試驗項目組的CRC進行對項目的技術、政策、實施的培訓和支持;

8.項目進行中每月進行例行質量控制與進展報告;

9.負責項目組CRC的帶教及日常管理工作(包括工作安排、各中心項目問題及研究者問題的及時解答、對項目重點和難點問題的實時監控,績效考核、思想動態等),監督整個項目各個階段各項工作的記錄情況;

10.完成公司交代的其他相關項目管理工作事務。

 

崗位要求:

 

1.醫學、藥學相關專業,本科及以上學歷;

2.具3年以上臨床試驗管理工作經驗;

3.熟悉藥品注冊管理辦法、GCP法規以及有關臨床研究的相關法規;

4.熟悉臨床研究的全過程,對臨床研究的各階段工作十分了解,能獨立開展管理工作;

5.書面和口頭表達能力較強,善于與各種不同類型的研究者進行交往;

6.具備較強的管理、組織、協調和解決問題的能力;

7.具備優秀的計劃制定和執行能力;

8.誠實正直、性格沉穩、公正、謙讓,具團隊精神,責任心強,有較強的抗壓能力,能適應出差。

 

聯系郵箱:yajuan.lu@yhsmo.com

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